肺炎球菌感染引起的各種疾病對人類的健康造成了嚴重威脅,以嬰幼兒和老年人最為嚴重,主要引起中耳炎、鼻竇炎、咽炎/扁桃體炎、下呼吸道感染(主要是肺炎)、菌血癥、腦膜炎等,至今仍是重要的全球性疾病。根據世界衛生組織估計,全球每年約有160萬人死于肺炎球菌疾病,包括70~100萬5歲以下兒童死亡,2歲以下兒童的死亡率尤其高,其中大多數發生在發展中國家。肺炎鏈球菌耐藥問題在全球日益嚴重,多重耐藥現象不斷增多,其中我國的態勢也很嚴峻。肺炎球菌疫苗可以阻斷該菌的攜帶與傳播,從而降低耐藥菌株的出現及阻止其持續升高,是預防肺炎球菌感染相關疾病最有力的工具。
目前,一項13價肺炎球菌疫苗臨床研究正在我省的5個試驗現場實施。為保證項目實施質量,保證數據的科學、真實、可靠,2022年10月18 -20日,我中心組織專業技術人員赴該項目的研究現場召開項目推進及問題溝通會。
申辦者、監查方、負責機構、研究現場等各方人員參加了本次會議。會上,各方人員根據該項目目前存在的問題進行分析,擬定整改措施,并按照整改措施落實到位;現場匯報了該項目后續實施計劃及目標;最后,我負責機構對該項目提出實施要求及指導建議等。
此次會議的召開,有利于我省該項目的5個試驗現場在項目實施過程中統一思想、實事求是,保證項目實施的進度與質量。